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疫苗管理法征求意见:拟建疫苗全程信息化追溯制度

发表时间:2018-11-12 09:49

新京报快讯 国家市场监督监管总局今日(11月11日)在官网公布《疫苗管理法》(征求意见稿),提出建立疫苗信息化追溯系统。

《征求意见稿》提出,国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国电子追溯协同平台,整合生产、流通、使用等全过程追溯信息,实现疫苗质量安全可追溯。

疫苗上市许可持有人应当建立疫苗信息化追溯系统,实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用长期全过程可追溯、可核查。疾病预防控制机构、接种单位应当依法如实记录疫苗的流通、使用等情况,并按标准提供追溯信息。

《征求意见稿》由国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会共同起草,共分11章,涵盖疫苗研制、生产、流通、预防接种各个环节,对疫苗监管的特殊要求作出具体规定。意见反馈截止时间为2018年11月25日。

公众可通过以下途径和方式提出意见建议:将意见和建议发送电子邮件至:FGS@saic.gov.cn ;将意见和建议邮寄至:北京市西城区三里河东路8号(邮编100820)国家市场监督管理总局法规司,并在信封上注明"《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》反馈意见"字样。


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